Xavfi past dorixonalarda tekshiruv o‘tkazilmaydi

**Past xavfli dorixonalarda tekshiruvlar o‘tkazilmaydi: Farmatsevtika sohasida yangi elektron nazorat tizimi joriy etilmoqda**

Sog‘liqni saqlash vazirligi huzuridagi "Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi" farmatsevtika sohasidagi tadbirkorlik sub’yektlarini nazorat qilish uchun yangi elektron tizimni joriy etishni rejalashtirmoqda. Ushbu tizim "xavfni tahlil qilish" tamoyiliga asoslanib, farmatsevtika faoliyatiga oid qonunchilik talablarini buzish xavfi yuqori bo‘lgan sub’yektlarni aniqlashga qaratilgan.

**Tizim qanday ishlaydi?**

Elektron tizim tadbirkorning qonunbuzilish xavfini aniq mezonlar va ballar asosida avtomatik tarzda baholaydi. Bunda dori vositalarini ishlab chiqarish, tayyorlash va ulgurji sotish bilan shug‘ullanuvchi sub’yektlar hamda dori vositalari va tibbiy jihozlarni chakana sotuvchi sub’yektlar uchun alohida ko‘rsatkichlar belgilangan.

**Xavf darajalari:**

Tadbirkorlik sub’yektlari 100 ballik tizim asosida baholanadi va xavf darajasi uch toifaga bo‘linadi:

* **Yuqori xavf:** 81 balldan 100 ballgacha

* **O‘rta xavf:** 61 balldan 81 ballgacha

* **Past xavf:** 61 ballgacha

**Tekshiruvlar va profilaktika choralari:**

Yuqori va o‘rta xavf toifasiga kirgan tadbirkorlik sub’yektlarida amaldagi qonunchilik asosida profilaktika tadbirlari va tekshiruvlar o‘tkazilishi mumkin. Bu tekshiruvlar faqat "Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi" vakolatiga kiruvchi masalalar doirasida amalga oshiriladi. Past xavf toifasiga kirgan sub’yektlarda esa tekshiruvlar o‘tkazilmaydi.

**Hujjat talab qilinmaydi:**

Xavf darajasini aniqlash uchun litsenziya va ruxsat berishga oid ma’lumotlar, statistik ko‘rsatkichlar, avval aniqlangan huquqbuzarliklar, yuridik va jismoniy shaxslarning murojaatlari, OAV, ijtimoiy tarmoqlar va veb-saytlardagi ma’lumotlardan foydalaniladi. Tadbirkorlik sub’yektidan qo‘shimcha hujjat yoki axborot talab qilishga yo‘l qo‘yilmaydi. Tahlil jarayoni tadbirkor faoliyatini to‘xtatish, unga to‘sqinlik qilish yoki faoliyatiga to‘g‘ridan-to‘g‘ri aralashishni nazarda tutmaydi. Shuni ta’kidlash joizki, elektron tizim orqali qonunbuzilish xavfi aniqlanganining o‘zi tadbirkorga nisbatan ta’sir chorasini qo‘llash uchun asos bo‘la olmaydi.

**Dorixonalar qanday baholanadi?**

Chakana dori savdosi bilan shug‘ullanuvchi dorixonalar uchun oltita asosiy xavf ko‘rsatkichi belgilangan:

* Zarur dorixona amaliyoti talablariga muvofiqlikni tasdiqlovchi hujjat bo‘lmasa yoki uning amal qilishi to‘xtatilgan bo‘lsa – 10 ball.

* Faoliyat litsenziyada ko‘rsatilgan doira yoki manzildan tashqarida amalga oshirilsa – 20 ball.

* Alohida saqlash sharoitlari talab qilinadigan dori vositalari va tibbiy buyumlarni saqlash qoidalari buzilsa – 30 ball.

* Dori vositalarini retsept bo‘yicha chakana sotish tartibining buzilishi – 10 ball.

* Qonunbuzilish holati tasdiqlangan murojaat kelib tushishi – 20 ball.

* Dorixonada mudir bo‘lmasligi yoki uning malaka oshirmaganligi – 10 ball.

**Qalbaki dori uchun eng yuqori ball:**

Dori vositalarini ishlab chiqarish, tayyorlash va ulgurji realizatsiya qilish bilan shug‘ullanuvchi sub’yektlar uchun 12 ta xavf ko‘rsatkichi nazarda tutilgan. Eng yuqori ball (35 ball) davlat ro‘yxatidan o‘tmagan, markirovka talablariga javob bermaydigan, sifatsiz yoki qalbakilashtirilgan, shuningdek, ro‘yxatdan o‘tgan dori vositalarining g‘ayriqonuniy nusxalarini ishlab chiqarish, saqlash yoki sotish holatlariga beriladi. Shuningdek, GMP, GDP va GSP kabi tegishli standartlarga rioya qilmaslik hamda litsenziyada belgilangan faoliyat doirasidan chetga chiqish kabi holatlar ham xavf ballini oshiradi.

**Shikoyat qilish huquqi:**

Xavfni tahlil qilish natijalaridan norozi bo‘lgan tadbirkorlar yuqori turuvchi organga yoki sudga shikoyat qilish huquqiga ega.