Irlandiya Respublikasida noyob kasalliklarga qarshi dori Tavneos qaytarib olindi
Tavneos qon tomirlarining yallig'lanishiga olib keladigan og'ir va noyob otoimmun kasalliklarga chalingan kattalarni davolash uchun ishlatiladi.
Noyob autoimmun kasalliklar uchun buyuriladigan Tavneos dori vositasi Irlandiya Respublikasida muomaladan chiqarildi.
Amerikaning Amgen biotexnologiya kompaniyasi tomonidan ishlab chiqarilgan Tavneos (Avacopan) butun dunyo bo'ylab turli hamkor farmatsevtika firmalari orqali tarqatiladi.
May oyida Yaponiyada preparat huquqlariga egalik qiluvchi Kissei kompaniyasi 2022-yildan beri ushbu mamlakatda Tavneos bilan davolangan 8500 dan ortiq bemor orasida 20 ta o'lim holatini ma'lum qildi. Amgen ilgari "bu raqamlarga mahsulot bilan sababiy bog'liqlikni aniqlab bo'lmaydigan holatlar kiradi" deb ta'kidlagan edi, bu Tavneosning ushbu o'limlarning bevosita sababi sifatida noaniqligini ko'rsatadi.
Tavneos qon tomirlarining yallig'lanishi bilan tavsiflangan og'ir va noyob autoimmun kasalliklardan aziyat chekadigan kattalarga buyuriladi.
Yevropa dori vositalari agentligi iyul oyida preparatning bozordagi ruxsatnomasi bekor qilinishini ma'lum qildi, keyinchalik bu tavsiya shu oyning boshida Yevropa Komissiyasi tomonidan ma'qullandi.
Irlandiya Respublikasidagi ulgurji sotuvchilardan Tavneos tarqatish 11-avgust kuni to'xtatildi. Payshanba kuni Sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish boshqarmasi (HPRA) qolgan barcha ulgurji mahsulotlarni qaytarib olishni so'radi.
Irlandiyaning RTÉ telekanaliga ko'ra, Yevropa Dori-darmon Agentligining tavsiyasidan oldin taxminan 60 kishi Tavneos bilan davolangan.
HPRA ta'kidlashicha, preparatni faqat "ushbu holatlarni davolash bo'yicha maxsus tajribaga" ega bo'lgan maslahatchilar buyurgan va ba'zilari allaqachon bemorlari uchun uni qo'llashni to'xtatishga qaror qilishgan. HPRA hozirda Tavneos qabul qilayotgan bemorlarga shifokorlari bilan maslahatlashmasdan davolanishni to'xtatmaslikni maslahat beradi.
Fransiyaning dori-darmon xavfsizligi agentligi ANSM mamlakatda mavjud bo'lgan preparatning "barcha partiyalarini qaytarib olish" 19-avgustdan boshlanishini e'lon qildi.
Iyun oyida Buyuk Britaniyadagi Dori-darmonlar va sog'liqni saqlash mahsulotlarini tartibga solish agentligi (MHRA) ko'rib chiqish o'tkazayotganini ma'lum qildi. Qo'shimcha izoh olish uchun MHRA bilan bog'landik.