Ўзбекистонда «Кантрейкол» препаратининг икки серияси муомаладан қайтариб олинмоқда
Ўзбекистонда норматив ҳужжатлар талабларига мувофиқ келмагани сабабли «Кантрейкол» препаратининг икки сериясини муомаладан чиқариш ва йўқ қилиш кўрсатилди.
Ўзбекистонда «Кантрейкол» препаратининг икки серияси муомаладан чиқарилиши керак
Ўзбекистонда «Кантрейкол» (Апротинин) препаратининг икки сериясини тиббий қўллашни тўхтатиш, муомаладан чиқариш ва йўқ қилиш бўйича кўрсатма берилди, чунки лаборатория синовлари натижаларига кўра улар норматив ҳужжатлар талабларига жавоб бермайди. Бу ҳақда Ўзбекистон Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги «Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази» давлат муассасаси хабар бермоқда.
Гап 10 000 АТрЕ дозали, ўрамда №10 флакон бўлган, инъекция учун эритма тайёрлаш учун лиофилизат шаклидаги «Кантрейкол» препарати ҳақида бормоқда. Талабга номувофиқлик дори воситасининг айрим серияларидан олинган намуналарнинг лаборатория синовлари натижаларига кўра аниқланган.
Намуналар марказ мутахассислари томонидан Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги марказининг Рўйхатдан ўтказишдан кейинги назорат бўлими томонидан ўтказилган назорат тадбирлари доирасида харид қилинган.
Кўрсатма Буюк Британия-Грузия қўшма корхонаси «Yevro Medical» (Грузия) томонидан ишлаб чиқарилган препаратга тегишли. Муомаладан иккита серия чиқарилиши керак: яроқлилик муддати 2028 йил июлгача бўлган 870725 серияси ва яроқлилик муддати 2027 йил декабргача бўлган 791224 серияси.
Дори воситалари ва тиббий буюмларнинг улгуржи ва чакана савдоси билан шуғулланувчи тадбиркорлик субъектларига ушбу серияларнинг тиббий қўлланилишини тўлиқ тўхтатиш, уларни муомаладан чиқариш ва белгиланган тартибда йўқ қилиш топширилди.
Марказ, шунингдек, дори воситалари муомаласига қўйиладиган амалдаги талабларни эслатиб ўтди. Мувофиқлик сертификатисиз дори воситалари ва тиббий буюмларни сақлаш ёки реализация қилиш, шунингдек, сифат талабларига жавоб бермайдиган препаратларни сақлаш ва сотиш лицензия талаблари ва шартларини қўпол равишда бузиш ҳисобланади.
Бундай ҳуқуқбузарликлар учун қонунчиликда жавобгарлик чоралари назарда тутилган. Белгиланган тартибда лицензия бекор қилиниши мумкин, бундан ташқари, маъмурий ёки жиноий жавобгарлик юзага келиши мумкин.
Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази «Кантрейкол» препаратини муомаладан чиқариш ва белгиланган талаблар ижросини таъминлашга қаратилган назорат тадбирларини давом эттиришини маълум қилди.