Хавфи паст дорихоналарда текширув ўтказилмайди

**Паст хавфли дорихоналарда текширувлар ўтказилмайди: Фармацевтика соҳасида янги электрон назорат тизими жорий этилмоқда**

Соғлиқни сақлаш вазирлиги ҳузуридаги "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" фармацевтика соҳасидаги тадбиркорлик субъектларини назорат қилиш учун янги электрон тизимни жорий этишни режалаштирмоқда. Ушбу тизим "хавфни таҳлил қилиш" тамойилига асосланиб, фармацевтика фаолиятига оид қонунчилик талабларини бузиш хавфи юқори бўлган субъектларни аниқлашга қаратилган.

**Тизим қандай ишлайди?**

Электрон тизим тадбиркорнинг қонунбузилиш хавфини аниқ мезонлар ва баллар асосида автоматик тарзда баҳолайди. Бунда дори воситаларини ишлаб чиқариш, тайёрлаш ва улгуржи сотиш билан шуғулланувчи субъектлар ҳамда дори воситалари ва тиббий жиҳозларни чакана сотувчи субъектлар учун алоҳида кўрсаткичлар белгиланган.

**Хавф даражалари:**

Тадбиркорлик субъектлари 100 баллик тизим асосида баҳоланади ва хавф даражаси уч тоифага бўлинади:

* **Юқори хавф:** 81 баллдан 100 баллгача

* **Ўрта хавф:** 61 баллдан 81 баллгача

* **Паст хавф:** 61 баллгача

**Текширувлар ва профилактика чоралари:**

Юқори ва ўрта хавф тоифасига кирган тадбиркорлик субъектларида амалдаги қонунчилик асосида профилактика тадбирлари ва текширувлар ўтказилиши мумкин. Бу текширувлар фақат "Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази" ваколатига кирувчи масалалар доирасида амалга оширилади. Паст хавф тоифасига кирган субъектларда эса текширувлар ўтказилмайди.

**Ҳужжат талаб қилинмайди:**

Хавф даражасини аниқлаш учун лицензия ва рухсат беришга оид маълумотлар, статистик кўрсаткичлар, аввал аниқланган ҳуқуқбузарликлар, юридик ва жисмоний шахсларнинг мурожаатлари, ОАВ, ижтимоий тармоқлар ва веб-сайтлардаги маълумотлардан фойдаланилади. Тадбиркорлик субъектидан қўшимча ҳужжат ёки ахборот талаб қилишга йўл қўйилмайди. Таҳлил жараёни тадбиркор фаолиятини тўхтатиш, унга тўсқинлик қилиш ёки фаолиятига тўғридан-тўғри аралашишни назарда тутмайди. Шуни таъкидлаш жоизки, электрон тизим орқали қонунбузилиш хавфи аниқланганининг ўзи тадбиркорга нисбатан таъсир чорасини қўллаш учун асос бўла олмайди.

**Дорихоналар қандай баҳоланади?**

Чакана дори савдоси билан шуғулланувчи дорихоналар учун олтита асосий хавф кўрсаткичи белгиланган:

* Зарур дорихона амалиёти талабларига мувофиқликни тасдиқловчи ҳужжат бўлмаса ёки унинг амал қилиши тўхтатилган бўлса – 10 балл.

* Фаолият лицензияда кўрсатилган доира ёки манзилдан ташқарида амалга оширилса – 20 балл.

* Алоҳида сақлаш шароитлари талаб қилинадиган дори воситалари ва тиббий буюмларни сақлаш қоидалари бузилса – 30 балл.

* Дори воситаларини рецепт бўйича чакана сотиш тартибининг бузилиши – 10 балл.

* Қонунбузилиш ҳолати тасдиқланган мурожаат келиб тушиши – 20 балл.

* Дорихонада мудир бўлмаслиги ёки унинг малака оширмаганлиги – 10 балл.

**Қалбаки дори учун энг юқори балл:**

Дори воситаларини ишлаб чиқариш, тайёрлаш ва улгуржи реализация қилиш билан шуғулланувчи субъектлар учун 12 та хавф кўрсаткичи назарда тутилган. Энг юқори балл (35 балл) давлат рўйхатидан ўтмаган, маркировка талабларига жавоб бермайдиган, сифациз ёки қалбакилаштирилган, шунингдек, рўйхатдан ўтган дори воситаларининг ғайриқонуний нусхаларини ишлаб чиқариш, сақлаш ёки сотиш ҳолатларига берилади. Шунингдек, ГМП, ГДП ва ГСП каби тегишли стандартларга риоя қилмаслик ҳамда лицензияда белгиланган фаолият доирасидан четга чиқиш каби ҳолатлар ҳам хавф баллини оширади.

**Шикоят қилиш ҳуқуқи:**

Хавфни таҳлил қилиш натижаларидан норози бўлган тадбиркорлар юқори турувчи органга ёки судга шикоят қилиш ҳуқуқига эга.