В Узбекистане изымают две серии препарата «Кантрейкол»

В Узбекистане подлежат изъятию две серии препарата «Кантрейкол»

В Узбекистане предписано прекратить медицинское применение, изъять из обращения и уничтожить две серии препарата «Кантрейкол» (Апротинин), поскольку по итогам лабораторных испытаний они не соответствуют требованиям нормативных документов. Об этом сообщает Государственное учреждение «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве здравоохранения Узбекистана.

Речь идет о препарате «Кантрейкол» в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций с дозировкой 10 000 АТрЕ, упаковка №10 флаконов. Несоответствие требованиям было установлено по результатам лабораторных испытаний образцов, отобранных из отдельных серий лекарственного средства.

Образцы специалисты центра приобрели в рамках контрольных мероприятий, проведенных отделом пострегистрационного надзора Центра безопасности фармацевтической продукции.

Предписание касается препарата производства совместного британско-грузинского предприятия «Yevro Medical» (Грузия). Из обращения должны быть изъяты две серии: 870725 со сроком годности до июля 2028 года и 791224 со сроком годности до декабря 2027 года.

Субъектам предпринимательства, занимающимся оптовой и розничной реализацией лекарственных средств и медицинских изделий, предписано полностью прекратить медицинское применение указанных серий, изъять их из обращения и уничтожить в установленном порядке.

Центр также напомнил о действующих требованиях к обращению лекарственных средств. Хранение или реализация лекарственных средств и медицинских изделий без сертификата соответствия, а также хранение и продажа препаратов, не отвечающих требованиям качества, считаются грубым нарушением лицензионных требований и условий.

За такие нарушения законодательством предусмотрены меры ответственности. В установленном порядке лицензия может быть аннулирована, кроме того, может наступить административная или уголовная ответственность.

Центр безопасности фармацевтической продукции сообщил, что продолжит контрольные мероприятия, направленные на изъятие препарата «Кантрейкол» из обращения и обеспечение выполнения установленных требований.