Американское фармакологическое агентство одобрило прорывное лечение рака поджелудочной железы.
Эксперты назвали препарат дараксонрасиб революционным средством для лечения одного из самых смертоносных видов рака в мире.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новый препарат для лечения рака поджелудочной железы, который в ходе клинических испытаний продемонстрировал почти двукратное увеличение общей продолжительности жизни пациентов.
Препарат дараксонразиб, продаваемый под торговой маркой Rasonque, производится компанией Revolution Medicines и считается значительным шагом вперед в борьбе с одним из самых смертельных видов рака в мире.
В ходе клинических испытаний поздней стадии с участием 500 пациентов, у тех, кто принимал препарат ежедневно перорально, средняя продолжительность жизни составила 13,2 месяца. Это контрастирует со средним показателем в 6,6 месяца для пациентов, проходивших химиотерапию.
FDA охарактеризовало препарат как «критически важный новый вариант для пациентов, столкнувшихся с чрезвычайно сложным и исторически трудноизлечимым раком».
Дараксонразиб действует, воздействуя на мутированный ген KRAS, который присутствует более чем в 90% опухолей поджелудочной железы и стимулирует пролиферацию раковых клеток, тем самым помогая предотвратить распространение рака. По данным Американского онкологического общества, ежегодно в США около 67 000 человек получают диагноз рака поджелудочной железы. Этот вид рака имеет самый высокий уровень смертности среди всех основных видов рака.
Рак поджелудочной железы часто выявляется на поздних стадиях и, как известно, чрезвычайно сложен в лечении. Более половины пациентов с этим заболеванием умирают в течение трех месяцев после постановки диагноза.
В 2025 году FDA присвоило препарату статус «прорывной терапии», который присваивается методам лечения серьезных заболеваний, подлежащим ускоренной процедуре рассмотрения.
Директор Центра передового опыта в области онкологии FDA Анджело де Кларо заявил, что одобрение препарата произошло на шесть месяцев раньше установленного срока, поскольку он «показал беспрецедентные результаты в области с высокой неудовлетворенной потребностью».
FDA сообщило, что наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами лечения были сыпь, диарея, тошнота, усталость и рвота. Примерно у 44% пациентов, получавших дараксонрасиб, наблюдались серьёзные побочные эффекты, по сравнению с 57,5% пациентов, получавших химиотерапию в рамках исследования.
Бывший сенатор США Бен Сассе, который в декабре сообщил о своём диагнозе — рак поджелудочной железы 4-й стадии, участвует в клиническом исследовании этого препарата и заявил, что он способствовал уменьшению размеров его опухолей.